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Monday, April 14, 2014

DIABETES: Atrasentan bajó albuminuria BP para los pacientes con diabetes tipo 2

Atrasentan bajó albuminuria BP para los pacientes con diabetes tipo 2

  • 10 de abril 2014

Los pacientes con nefropatía diabética tipo 2 que ya están recibiendo tratamiento para reducir la albuminuria y mejorar la presión arterial podría reducir los riesgos de enfermedades renales y cardiovasculares con los tratamientos de atrasentan, según los datos publicados en la Revista de la Sociedad Americana de Nefrología .

En dos de idéntico diseño,,, estudios ciegos paralelos multinacionales dobles, Dick de Zeeuw, MD, PhD, del Centro Médico Universitario de Groningen en los Países Bajos, y sus colegas examinaron a 211 pacientes con diabetes tipo 2 en las etapas 1 y 2 de la enfermedad renal crónica que ya están recibiendo dosis máximas toleradas de los inhibidores de la angiotensina-renina sistema. Los pacientes tenían orina-albúmina-creatinina ratios (UACR) de 300 mg / g hasta 3500 mg / g, y estima que las tasas de filtración glomerular de 30 mL/minuto/1.73 m 2 a 75 mL/minuto/1.73 m².

Dick de Zeeuw, MD, PhD 

Dick de Zeeuw

Los investigadores asignaron aleatoriamente a tres cohortes atrasentan - 0,75 mg / día (n = 78), 1,25 mg / día (n = 83) o placebo (n = 50) - durante 12 semanas para determinar si el tratamiento adicional con la endotelina selectiva Un antagonista de los receptores atrasentan reduciría aún más la albuminuria.

Durante las visitas quincenales, datos de los pacientes se recogieron de BP, el peso y el edema; primeros tres muestras de orina void mañana, también se recogieron en las visitas, después de la primera semana. Los investigadores analizaron 24 horas ambulatorios mediciones de la PA y las muestras de sangre, ambos recogidos en tres ocasiones.

En comparación con el placebo, atrasentan 0,75 mg y 1,25 mg redujo UACR en un promedio del 35% (IC 95%, 24-45) y el 38% (IC 95%, 28-47), respectivamente, y la reducción de la albuminuria ≥ 30% en 51 % y 55% de los pacientes, respectivamente. Ningún cambio se observó en EGFR o la oficina de BP. Disminuciones significativas se observaron en sistólica de 24 horas y diastólica para atrasentan 0,75 mg (-4,5 mmHg, P = 0,026) y 1,25 mg (-5,4 mmHg, P = 0,01). El colesterol total se redujo significativamente para atrasentan 0,75 (16,8 mg / dl, P <0,001) y 1,25 mg (18,6 mg / dl, P <0,001).

"Aunque este estudio demuestra que el tratamiento en la reducción de la albuminuria atrasentan clínicamente significativa con los efectos relacionados con la sobrecarga o secundarios cardiovasculares fluidos mínimo, se necesita un estudio más amplio sobre los resultados renales y / o cardíacos graves para apoyar aún más estos resultados", dijo De Zeeuw en un comunicado de prensa. Un estudio de fase 3 en curso más grande (SONAR) está buscando resultados adicionales en el riñón y CV efectos protectores.

En un editorial acompañante, Kiran Chandrashekar, MD, y Luis A. Juncos, MD, ambos de la Universidad de Mississippi Medical Center, dijo que hay una gran necesidad de nuevas terapias para el tratamiento de la nefropatía diabética y señaló la posibilidad de que el tratamiento con inhibidores de la endotelina.

"Este estudio fue un éxito en cuanto a que identificaron una dosis de atrasentan que proporcionó una relación riesgo-beneficio favorable en la población de pacientes estudiada, lo que proporciona una dosis que se utilizará en futuros estudios", escribieron. "Si bien este es un paso positivo hacia adelante, hay que señalar que este es sólo uno de varios pasos que se deben tomar."

Para más información:

Chandrashekar K. J. Am. Soc. Nephrol . 2014, doi: 10.1681/ASN.2014020174.

de Zeeuw D. J Am Soc Nephrol . 2014, doi: 10.1681/ASN.2013080830.

Divulgación: El estudio fue apoyado por AbbVie. De Zeeuw es consultor y recibe honorarios de AbbVie, Astellas, AstraZeneca, ChemoCentryx, J & J HemoCue, Novartis, Reata, Takeda y Vitae. Chandrashekar es un investigador en el estudio SONAR, que evalúa el efecto de atrasentan. Por favor, consulte los estudios de las listas completas de las revelaciones.

PERSPECTIVA

Zachary T. Bloomgarden

  • Este estudio de un antagonista de la endotelina en el tratamiento de la nefropatía diabética parece ser uno de los muchos enfoques terapéuticos potencialmente interesantes que pueden o no estar listo para el prime time. En primer lugar, el estudio incluyó pacientes diabéticos con macro-albuminuria, un subgrupo con enfermedad renal más grave que es algo representativo del tipo 2 de la población general de ERC diabética. La albuminuria es importante, y sin duda es un marcador de la gravedad de la enfermedad renal. Es, sin embargo, incierto en cuanto a si las reducciones de la albuminuria se traducen en una mejora en el resultado. Además, el efecto secundario de la retención de líquidos con potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca es una preocupación importante. Hay evidencia interesante de efectos similares de los agonistas PPAR-gamma en la albuminuria, que nunca fueron mostradas a traducirse en beneficio renal cierto, con estos agentes también viciado por la retención de líquidos y la insuficiencia cardíaca.  

    • Zachary T. Bloomgarden, MD, MACE
    • Profesor Clínico de Medicina, Endocrinología, Diabetes y enfermedad del hueso 
      de Mount Sinai School of Medicine

Saludos
Rodrigo González Fernández
Diplomado en "Responsabilidad Social Empresarial" de la ONU
Diplomado en "Gestión del Conocimiento" de la ONU
Diplomado en Gerencia en Administracion Publica ONU
Diplomado en Coaching Ejecutivo ONU( 
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