Programa NIH puentes brecha para desarrollar nuevas terapias
Los nuevos proyectos avanzan los tratamientos para el síndrome de radiación aguda, lesión cerebral de un paro cardíaco y un trastorno sanguíneo poco común
Los Institutos Nacionales de la Salud ha lanzado hoy tres proyectos pre-clínicos para avanzar en nuevos tratamientos potenciales para el síndrome de radiación aguda, lesión cerebral después de un paro cardíaco y un trastorno sanguíneo poco común llamada talasemia beta. Los proyectos forman parte de las brechas de desarrollo del programa Bridging Intervencionista (BrIDGs), que es financiado por el Fondo Común de NIH y dirigido por el Centro Nacional de NIH para el Avance de las Ciencias de traslación (NCATS).
BrIDGs proporciona a los científicos elegibles acceso sin costo a los servicios de contratistas, tales como estudios de toxicología, para el desarrollo terapéutico pre-clínica. Para ser elegible para el programa, los proyectos deben haber sido eficaz en un modelo de enfermedad. Los investigadores a menudo se aplican a BrIDGs porque han alcanzado un control de carretera y la necesidad de conocimientos adicionales o carecen de otros recursos. En lugar de financiar directamente los solicitantes seleccionados, BrIDGs apoya contratistas expertos del NIH que realizan servicios pre-clínicos para los investigadores-libre de cargo.
"BrIDGs investigadores y científicos asociados trabajan juntos para reducir la brecha entre un descubrimiento básico y pruebas clínicas, garantizando así los tratamientos potenciales tienen la oportunidad de llegar a los pacientes que los necesitan", dijo Christopher P. Austin, MD, director NCATS.
Un objetivo principal de un proyecto BrIDGs es la presentación de un nuevo fármaco en investigación (IND) a la Food and Drug Administration de EE.UU. para comenzar los ensayos clínicos en humanos. Hasta la fecha, los científicos BrIDGs han generado datos para apoyar 12 IND presentados a la FDA, así como una solicitud de ensayo clínico de Salud de Canadá.También han evaluado 12 de los 13 proyectos en los ensayos clínicos. Agentes terapéuticos apoyados por BrIDGs Tres han ido tan lejos como los ensayos clínicos de fase II, en el que los investigadores proporcionan una terapia experimental a un grupo de pacientes para evaluar su seguridad y eficacia. Inversionistas terceros han licenciado siete compuestos durante o después de su desarrollo a través del programa BrIDGs.
BrIDGs científicos seleccionaron los siguientes proyectos nuevos desde la aplicación de solicitud 2013:
Radiación Aguda Síndrome
Fabricación RLIP76-LyoPL por radiación aguda Síndrome
Henry Hebel, MBA, vicepresidente de desarrollo de fármacos
Terapio Corp., Austin, Texas
La exposición a la radiación, ya sea de un reactor nuclear comprometido o un arma de radiación, puede conducir al síndrome de irradiación aguda, una enfermedad multiorgánica en peligro la vida. Actualmente, no hay tratamiento aprobado por la FDA para el síndrome. Este proyecto está diseñado para desarrollar un tratamiento que se puede administrar a partir de 24 horas o más después de la exposición a la radiación. Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los NIH es la cofinanciación de los estudios pre-clínicos para este proyecto a través de su programa de medidas contra la radiación nuclear.
Beta Talasemia
El desarrollo de Minihepcidins para el Tratamiento de Beta Talasemia
Brian MacDonald, Ph.D., presidente y CEO
del pollo de agua Biotech LLC, Newtown Square, Pennsylvania
Los pacientes con beta talasemia, un trastorno sanguíneo hereditario poco común, sufren de anemia y hierro severa sobrecarga que puede dañar el corazón. El trastorno reduce la producción de hepcidina, la hormona reguladora del hierro.El objetivo de este proyecto es desarrollar un tratamiento que aumenta los niveles de hepcidina y reduce los efectos dañinos del exceso de hierro. Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales del NIH es la cofinanciación de este proyecto.
Inducida por el Paro Cardiaco Agudo Lesión Cerebral
HBN-1 regulado hipotermia Formulación y Evaluación de Toxicidad
Laurence Katz, MD, profesor asociado de medicina de emergencia
de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill
Los pacientes resucitados de un paro cardiaco pueden sufrir de una lesión cerebral aguda. La reducción de la temperatura corporal de un paciente en hipotermia inducida terapéutica puede mejorar la supervivencia con buenos resultados neurológicos en más de la mitad de los pacientes que permanecen en coma después de un paro cardíaco. Este proyecto está diseñado para desarrollar HBN-1 como un tratamiento intravenoso que los paramédicos pueden dar a pacientes con paro cardiaco para inducir la hipotermia antes. El Fondo Común de NIH está financiando los estudios pre-clínicos para este proyecto.
"A pesar de que se selecciona cada proyecto por su mérito científico, no todos los proyectos se llevan a los tratamientos ya la fase preclínica de desarrollo de fármacos está plagado de fallas relacionadas con cuestiones tales como los efectos secundarios adversos", dijo John McKew, Ph.D., director en funciones de la División de Innovación Pre-clínico y jefe de la División de Desarrollo Terapéutica NCATS '. "Aún así, el apoyo que ofrece BrIDGs da cada proyecto una oportunidad de luchar."
Información sobre BrIDGs, incluidas las instrucciones de aplicación, está disponible enhttp://www.ncats.nih.gov/bridgs.html .
El Centro Nacional para el Avance de las Ciencias de traslación (NCATS) tiene como objetivo catalizar la generación de métodos innovadores y tecnologías que mejorarán el desarrollo, prueba y puesta en práctica de diagnóstico y terapéutica en una amplia gama de enfermedades y condiciones humanas. Para obtener más información acerca de NCATS, visitehttp://www.ncats.nih.gov .
NIAID conduce y apoya la investigación - en los NIH, en todo Estados Unidos y en todo el mundo - para estudiar las causas de las enfermedades infecciosas e inmunitarias, y para desarrollar mejores medios de prevención, diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades. Los comunicados de prensa, hojas informativas y otros materiales relacionados con NIAID están disponibles en el sitio Web de NIAID en http://www.niaid.nih.gov .
El NIDDK, un componente de los NIH, lleva a cabo y apoya la investigación sobre la diabetes y otras enfermedades endocrinas y metabólicas, enfermedades digestivas, la nutrición y la obesidad, y enfermedades renales, urológicas y hematológicas. Que abarca todo el espectro de la medicina y que aflige a personas de todas las edades y grupos étnicos, estas enfermedades abarcan algunos de los graves y discapacitantes condiciones más comunes que afectan a los estadounidenses. Para obtener más información acerca del NIDDK y sus programas, ver http://www.niddk.nih.gov.
El Fondo Común de NIH es compatible con una serie de programas de investigación excepcionalmente alto impacto que son muy relevante para la salud y la enfermedad. Programas del Fondo Común se han diseñado para superar las principales barreras de investigación y llevar a cabo las nuevas oportunidades para el beneficio de la comunidad de investigación biomédica en general. Se espera que los productos de investigación de los programas del Fondo Común para catalizar la investigación específica de la enfermedad con el apoyo de los Institutos y Centros de NIH. Información adicional sobre el Fondo Común de NIH se puede encontrar en http://commonfund.nih.gov .
Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica de la nación, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU.. NIH es la principal agencia federal realización y apoyo de la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, tratamientos y curas para las enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov .
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Saludos
Rodrigo González Fernández
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