NIH para financiar colaboraciones con la industria para identificar nuevos usos de los compuestos existentes
Crowdsourcing iniciativa permitirá la exploración de posibles tratamientos en ocho áreas de la enfermedad
Los Institutos Nacionales de la Salud ha otorgado $ 12.7 millones para que coincida con nueve grupos de investigación académica con una selección de los compuestos de la industria farmacéutica para explorar nuevos tratamientos para los pacientes en ocho áreas de enfermedades, incluyendo la enfermedad de Alzheimer, distrofia muscular de Duchenne y la esquizofrenia. La iniciativa piloto de colaboración, denominado descubrimiento de nuevos usos terapéuticos de moléculas existentes , está liderado por el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacional (NCATS) y financiado por el Fondo Común de NIH.
El proceso de desarrollo de una nueva terapéutica es largo y difícil. La duración media del tiempo de detección de destinos a la aprobación de un nuevo medicamento es más de 13 años, y la tasa de fracaso supera el 95 por ciento. Esta tasa de fracaso significa, sin embargo, que muchos de los compuestos parcialmente desarrolladas existentes podrían adelantarse a los ensayos clínicos con más rapidez que empezar desde cero.
"Con miles de enfermedades intratables restantes, hay un sentido de urgencia para acelerar el ritmo de los descubrimientos se transformen en terapias para los pacientes", dijo el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Kathleen Sebelius. "Este programa ayuda a forjar alianzas entre la industria farmacéutica y la comunidad de investigación biomédica de trabajar juntos para hacer frente a los problemas que están más allá del alcance de cualquier organización o sector."
"Innovadoras, enfoques de colaboración que mejoren la tubería terapéutica son cruciales para el éxito", dijo el director del NIH, Francis S. Collins, MD, Ph.D. "Esta colaboración única entre el mundo académico y la industria mantiene la promesa de recorte años desde el largo y costoso proceso de desarrollo de fármacos."
AbbVie (antes Abbott), AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Janssen Research & Development, LLC, Pfizer y Sanofi participan en la fase piloto del programa.
NCATS marcha esta iniciativa en 2012 para ayudar a rediseñar la línea de investigación mediante una estrategia innovadora para identificar nuevos usos para los compuestos que han sido objeto de investigación y desarrollo significativo de la industria, incluyendo las pruebas de seguridad en humanos. El centro crowdsourced los compuestos de la industria para los investigadores académicos a nivel nacional para obtener ideas para nuevos usos terapéuticos con el objetivo final de desarrollar nuevos tratamientos para los pacientes.
El programa también probó recientemente creados acuerdos de plantilla , lo que permitió las negociaciones para ser completado en menos de 11 semanas, en comparación con una línea de tiempo propia de un año o más.
"Colaboraciones público-privadas son esenciales para la traducción exitosa, ninguna organización puede tener éxito solo", dijo NCATS director Christopher P. Austin, MD "Esta iniciativa se ha creado un mercado para conectar investigadores académicos con potenciales nuevos fármacos, así como los acuerdos de plantilla que agilizar el proceso mediante la limitación de la cantidad de negociación puede comenzar antes de que se requiere un proyecto ".
Dr. Kathryn Wagner, MD, Ph.D., del Instituto Kennedy Krieger en Baltimore, habla de la distrofia muscular de Duchenne y cómo el programa de nuevos usos terapéuticos puede hacer una diferencia en acelerar potencialmente un tratamiento para esta enfermedad devastadora.
Cada ganador del premio probará un compuesto seleccionado por su eficacia contra una enfermedad previamente inexplorada o condición. Las ocho áreas de la enfermedad representados son la dependencia del alcohol, la enfermedad de Alzheimer, calcificada estenosis de la válvula aórtica (una condición en la que la válvula de corazón se endurece y hace que sea difícil de bombear la sangre fuera del corazón), dependencia de la nicotina, enfermedad de la arteria periférica, la esquizofrenia y dos enfermedades raras : distrofia muscular de Duchenne y la enfermedad pulmonar progresiva linfangioleiomiomatosis.Para más detalles sobre cada proyecto, por favor visite http://www.ncats.nih.gov/therapeutics-projects.html . Los proyectos, adjudicación receptores principales investigadores y socios de la industria son:
La eficacia y seguridad de un beta agonista selectivo del receptor estrogénico (LY500307)
Socio Académico: Alan Breier, MD, de la Universidad de Indiana, Indianapolis
Industry Partner: Eli Lilly and Company
Inhibición de Fyn por AZD0530 para la enfermedad de Alzheimer
Academic Partners: Stephen M. Strittmatter, MD, Ph.D., Haakon Berge Nygaard, MD, Ph.D., y Christopher H. Van Dyck, MD, de la Universidad de Yale, New Haven, Connecticut
Industry Partner: AstraZeneca
El desarrollo de un nuevo medicamento terapéutico para dejar de fumar
Socios Académicos: Darlene H. Brunzell, Ph.D., de la Universidad Commonwealth de Virginia, Richmond y Kenneth Alan Perkins, Ph.D., de la Universidad de Pittsburgh
Industry Partner: Janssen Research & Development, LLC
Un nuevo compuesto para el tratamiento de alcoholismo: una estrategia de traslación
Socio Académico: Fatemeh Akhlaghi, Doctor en Farmacia, Ph.D., de la Universidad de Rhode Island, Kingston.
NIH Intramural Socio: Lorenzo Leggio, MD, Ph.D., M.Sc. , Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y Alcoholismo, Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas
Industry Partner: Pfizer
La asociación para el tratamiento de una enfermedad huérfana: distrofia muscular de Duchenne
Académicos Asociados: Kathryn R. Wagner, MD, Ph.D., del Instituto Kennedy Krieger en Baltimore
y Stanley C. Froehner, Ph.D., de la Universidad de Washington, Seattle
Industry Partner: Sanofi
Reutilización de ZD4054 para los pacientes con enfermedad sintomática de la arteria periférica (PAD)
Socio Académico: Brian H. Anexo, MD, de la Universidad de Virginia, Charlottesville
Industry Partner: AstraZeneca
Estrategia terapéutica para linfangioleiomiomatosis (LAM)
Socio Académico: N. de Tony Eissa, MD, Baylor College of Medicine, Houston
Industry Partner: AstraZeneca
Estrategia terapéutica para frenar la progresión de la calcificación de la válvula aórtica estenosis
Académicos Asociados: Jordania D. Miller, Ph.D.; Maurice Enriquez-Sarano, MD, y
V. Hartzell Schaff, MD, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota
Industry Partner: Sanofi
Neurociencia traslacional optimización de GlyT1 inhibidor de deterioros cognitivos asociados con la esquizofrenia
Socio Académico: John H. Krystal, MD, de la Universidad de Yale, New Haven, Connecticut
Industry Partner: Pfizer
Estos acuerdos de cooperación financiarán proyectos para los investigadores para llevar a cabo la validación preclínica y los estudios de seguridad adicionales, según sea necesario. Si se cumplen los hitos específicos, estudios de viabilidad clínica o prueba de concepto de los ensayos clínicos se iniciarán para comprobar si los compuestos seleccionados pueden ser eficaces como tratamientos para otras enfermedades. Los proyectos serán apoyados por hasta tres años.
NCATS lidera este esfuerzo con experiencia científica adicional proporcionada por el Instituto Nacional del Cáncer, Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre, el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, el Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y Alcoholismo, Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, el Instituto Nacional de Salud Mental y el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares.
Para obtener más información acerca de los descubrimiento de nuevos usos terapéuticos para la iniciativa piloto de moléculas existentes, visite http://ncats.nih.gov/therapeutics.html . Para enviar comentarios sobre la fase piloto del programa, consulte la RFI en http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-RM-13-018.html .
El Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacional (NCATS) es una entidad muy diferente en el ecosistema de la investigación. En lugar de centrarse en una enfermedad en particular y la ciencia fundamental, NCATS se centra en lo que es común en las enfermedades y el proceso de traducción. El Centro destaca la innovación y los resultados, basándose en el poder de la información y las nuevas tecnologías para desarrollar, demostrar y difundir las mejoras en la ciencia traslacional. Para obtener más información, visite http://www.ncats.nih.gov .
El Fondo Común de NIH fomenta la colaboración y apoya una serie de alto impacto, programas excepcionalmente trans-NIH. Programas de los Fondos Comunes clase está diseñada para grandes oportunidades y brechas en la investigación biomédica que ningún Instituto NIH podría enfrentar solo, sino que el organismo en su conjunto pueden tratar de hacer el mayor impacto posible sobre los avances de la investigación médica. Información adicional sobre el Fondo Común de NIH se puede encontrar en http://commonfund.nih.gov .
Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica de la nación, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU.. NIH es la principal agencia federal realización y apoyo de la investigación médica básica, clínica y traslacional, e investiga las causas, tratamientos y curas para las enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov .
NIH ... Transformación de Descubrimientos En Salud ®
Saludos
Rodrigo González Fernández
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